Pfizer y BioNTech solicitan autorización de su uso en menores de 5 años.
La farmacéutica estadounidense Pfizer ya va elaborando vacunas para bebés de 6 meses. Pfizer y BioNTech dijeron que comenzaron a enviar datos continuos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) después de que la agencia los solicitara. Se espera que complete su presentación en los Estados Unidos en los próximos […]The post Pfizer y BioNTech solicitan autorización de su uso en menores de 5 años. appeared first on La Razón.
La farmacéutica estadounidense Pfizer ya va elaborando vacunas para bebés de 6 meses.
Pfizer y BioNTech dijeron que comenzaron a enviar datos continuos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) después de que la agencia los solicitara. Se espera que complete su presentación en los Estados Unidos en los próximos días y dijo que también proporcionará datos de ensayos clínicos a la Agencia Europea de Medicamentos y otras agencias de todo el mundo. La vacuna de Pfizer/BioNTech está aprobada para su uso en personas mayores de 5 años y será la primera vacuna contra el COVID-19 disponible para niños pequeños. Las empresas continúan probando una versión de tres dosis de la vacuna para este grupo de edad más joven.
Las compañías dijeron en un comunicado de prensa que la medida fue «en respuesta a las necesidades urgentes de salud pública de la población».
Desde el comienzo de la pandemia, la Academia Estadounidense de Pediatría informó el lunes que al menos 11,4 millones de niños dieron positivo por COVID-19, con más de 3,5 millones de casos confirmados. Solo se informó en enero que los niños representaron el 22,8% del total de casos semanales informados durante la semana que finalizó el 27 de enero.
En diciembre, Pfizer amplió la prueba de su vacuna en niños más pequeños después de que dos dosis de la vacuna para niños no produjeran la inmunidad esperada en aquellos de 2 a 5 años, aunque sí en bebés de hasta 2 años.
«A medida que se han disparado las hospitalizaciones de niños menores de 5 años debido al covid-19, nuestro objetivo común con la FDA es prepararnos para futuras oleadas de variantes y brindarles a los padres una opción para ayudar a proteger a sus hijos de este virus», dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
«En última instancia, creemos que se necesitarán tres dosis de la vacuna para niños de 6 meses a 4 años de edad para lograr altos niveles de protección contra variantes actuales y posibles futuras. Si se autorizan dos dosis, los padres tendrán la oportunidad de comenzar una serie de vacunación contra el covid-19 para sus hijos mientras esperan la posible autorización de una tercera dosis».
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