Tragedia en ensayo clínico de Pfizer: Muere menor de un paro cardíaco
El trágico suceso fue confirmado por un portavoz de Pfizer, quien declaró que se informó de un evento adverso grave y fatal durante el estudio de fase 2 DAYLIGHT.
En un revés devastador para la comunidad médica, un joven paciente que participaba en un ensayo clínico de terapia genética de fase 2 de Pfizer para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) falleció tras experimentar un paro cardíaco, según informó el laboratorio a Reuters.
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El trágico suceso fue confirmado por un portavoz de Pfizer, quien declaró que se informó de un evento adverso grave y fatal durante el estudio de fase 2 DAYLIGHT. La muerte del menor ha provocado una pausa en la dosificación de otro ensayo en una fase “cruzada” mientras se lleva a cabo una investigación exhaustiva.
El paciente, que recibió la terapia experimental conocida como fordadistrogene movaparvovec a principios de 2023 como parte del estudio de Fase 2, falleció repentinamente, según una carta de Pfizer citada por la organización sin fines de lucro Parent Project Muscular Dystrophy.
Aunque la causa exacta de la muerte aún no ha sido determinada y no se sabe si está relacionada con el tratamiento experimental, Pfizer ha asegurado estar trabajando activamente con el investigador del ensayo para comprender los acontecimientos.
El ensayo clínico en cuestión estaba evaluando la terapia de Pfizer en niños de dos a tres años con Duchenne, una enfermedad muscular progresiva y fatal que cuenta con pocas opciones de tratamiento.
Este trágico evento representa un nuevo obstáculo en el camino de Pfizer, que había esperado que los resultados positivos respaldaran una solicitud de aprobación. La farmacéutica ya había enfrentado preocupaciones de seguridad previamente, con otro paciente fallecido en un estudio anterior en 2021.
En respuesta a esta tragedia, Pfizer ha decidido pausar el tratamiento en una parte “cruzada” del ensayo de Fase 3 que está llevando a cabo, mientras que otras actividades del estudio continuarán según lo planeado.
Acciones de Pfizer tuvieron un fuerte impacto
La reciente tragedia en el ensayo clínico de terapia genética de Pfizer ha tenido repercusiones inmediatas en el mercado financiero, con un marcado descenso en el valor de las acciones de la compañía farmacéutica. La noticia del fallecimiento de un joven paciente tras experimentar un paro cardíaco durante el estudio ha generado preocupación entre los inversores y ha puesto de relieve una vez más los riesgos inherentes asociados con la investigación médica de vanguardia.
El impacto en las acciones de Pfizer refleja la sensibilidad del mercado ante tales sucesos, especialmente cuando se trata de ensayos clínicos que involucran terapias innovadoras y prometedoras. La comunidad financiera está atenta a cualquier desarrollo relacionado con la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en desarrollo, y la noticia de una tragedia como esta puede generar una respuesta inmediata en los mercados.
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